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天津检出进口一次性医疗器械品质不合格

天津检出进口一次性医疗器械品质不合格:

    近日,天津空港检验检疫局在进口一次性医疗器械专项检测行动中,发现一批自韩国进口的一次性腹腔镜手术器械(手术钳)存在严重安全隐患。该批货物共计30套,货值1883美元。该局工作人员已对不合格货物进行封存,随后将按照相关法律法规对该批货物实施退运或销毁处理。

    一次性腹腔镜手术器械(手术钳)广泛应用于微创腹腔手术,直接介入人体,属于具有较高风险的第三类医疗器械。该批进口一次性腹腔镜手术器械(手术钳)钳口硬度和开口角度均不符合医疗器械注册标准,如果流入医疗机构,在手术过程中极有可能造成医疗事故,严重危及患者生命健康安全。

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